一次性無菌注射器（密合性）負壓測試儀由上海迎樂儀器儀表有限公司研發(fā)生產(chǎn)，型號FY-2，公司擁有31年技術(shù)經(jīng)驗，成立于1993年，是國內(nèi)(shou）家一次性醫(yī)療器械物理性能測試儀器廠商，同時也是首(shou）家獲得CMC認證企業(yè)，公司位于制造之都—上海，不僅擁有可靠的產(chǎn)品和優(yōu)良的技術(shù)，還致力于提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)和個性化定制方案。公司產(chǎn)品已遠銷海內(nèi)外多個國家和地區(qū)，選擇我們的產(chǎn)品，您可以放心地將產(chǎn)品測試的重任交給我們，我們的工程師團隊根據(jù)市場反饋和用戶需求，對產(chǎn)品的設(shè)計進行不斷優(yōu)化和改良，使其在測試精度、自動化程度和易操作性方面達到了更高的水平。

一、測試原理

一次性無菌注射器（密合性）負壓測試儀的測試原理通過氣路系統(tǒng)向注射器內(nèi)部施加特定的負壓，模擬注射器在實際使用中的負壓環(huán)境。在負壓狀態(tài)下，若注射器活塞與外套之間存在微小泄漏，內(nèi)部氣壓會發(fā)生變化，高精度壓力傳感器會實時監(jiān)測并記錄這一變化。當(dāng)壓力變化超出預(yù)設(shè)范圍時，即判定注射器的密合性不合格。這一原理確保了注射器在負壓條件下能夠保持良好的密封性能，防止藥液外泄，確保醫(yī)療安全。

二、設(shè)備構(gòu)成

氣路系統(tǒng)：用于向注射器內(nèi)部施加負壓，模擬實際使用中的負壓環(huán)境。

高精度壓力傳感器：實時監(jiān)測注射器內(nèi)部的氣壓變化，確保測試的準(zhǔn)確性。

控制系統(tǒng)：控制測試儀的運行，包括設(shè)置負壓值、測試時間等參數(shù)，以及處理和分析測試數(shù)據(jù)。

夾具裝置：用于固定注射器，確保測試過程中注射器的穩(wěn)定性。

顯示屏與操作界面：提供直觀的操作界面和顯示屏，方便用戶設(shè)置參數(shù)、觀察測試結(jié)果和進行數(shù)據(jù)分析。

三、測試參數(shù)

測試標(biāo)準(zhǔn)：GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》

GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》

負壓范圍：根據(jù)實際需求，負壓范圍在0~-93kPa之間可調(diào)，誤差不大于±1%。

負壓輸出：-93Kpa±1%;

精度：高精度壓力傳感器的精度通常達到0.1級，確保測試的準(zhǔn)確性。

測試時間：測試時間可根據(jù)實際需求在1S～10min任意設(shè)定，（測量系統(tǒng)負壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5kpa）。

夾具尺寸：夾具裝置應(yīng)適應(yīng)不同規(guī)格的一次性無菌注射器，確保測試的通用性。

打印方式：機載微型打印機

凈重：8.5kg

外形尺寸：400×290×240（mm）

四、使用方法

準(zhǔn)備階段：選擇適當(dāng)規(guī)格的注射器，并確保其處于清潔、干燥的狀態(tài)。將注射器固定在夾具裝置上，確保穩(wěn)定可靠。

設(shè)置參數(shù)：通過操作界面設(shè)置所需的負壓值、測試時間等參數(shù)。確保參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確無誤。

啟動測試：點擊啟動按鈕，測試儀將自動向注射器內(nèi)部施加負壓，并開始監(jiān)測氣壓變化。測試過程中，用戶可以通過顯示屏實時觀察測試進度和結(jié)果。

分析結(jié)果：測試結(jié)束后，測試儀將自動分析并顯示測試結(jié)果。用戶可以根據(jù)測試結(jié)果判斷注射器的密合性是否合格。

記錄與報告：將測試結(jié)果記錄在案，并生成相應(yīng)的測試報告。測試報告應(yīng)包括測試時間、負壓值、測試結(jié)果等關(guān)鍵信息，以便后續(xù)分析和追溯。

迎樂廠家售后服務(wù)保障：

1.提供24小時技術(shù)支持熱線，隨時解答疑問；

2.專業(yè)工程師一對一進行儀器指導(dǎo)安裝調(diào)試，實時解決各類問題；

3.提供1年質(zhì)保，免費維修和保養(yǎng)服務(wù)；

4.提供軟件免費升級新標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)；

5.非標(biāo)定制化服務(wù)，可按用戶需求出具全套定制方案。