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簡要描述:醫(yī)療器械負壓測試儀采用7英寸液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。并由觸控進行選擇,公稱規(guī)格、測試、上行、下行、時間、標定。實時顯示壓力。
詳細介紹
品牌 | 興樂 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 電子/電池 |
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操作界面:簡體中文
測試標準:GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》
顯示:采用7英寸液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。并由觸控進行選擇,公稱規(guī)格、測試、上行、下行、時間、標定。實時顯示壓力。
負壓檢測:-93Kpa誤差不大于±1%
負壓輸出:-93Kpa±1%;
測試時間:定制1S~10min任意設(shè)定,(測量系統(tǒng)負壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5kpa)
打印方式:機載微型打印機
凈重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240(mm)
GB/T 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:該標準是國內(nèi)一次性使用無菌注射器的重要標準,對注射器的器身密合性測試有著明確規(guī)定。在負壓測試方面,要求將注射器吸入不少于公稱容量 25% 的水,隨后將注射器錐頭與測試儀連接,調(diào)節(jié)測試儀使壓力達到 - 88kPa(考慮到高原地區(qū)大氣壓力差異,需進行相應(yīng)換算),并在此壓力下保持一定時間,檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣現(xiàn)象,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成,同時測試儀的壓力表讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。
ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器 第 1 部分:通用要求》:作為國際上廣泛遵循的標準,ISO 7886-1 對注射器的密封性測試有著嚴格規(guī)范。在負壓密封性測試方面,要求模擬實際使用中的負壓情況,對注射器施加特定的負壓值,并持續(xù)一定時間,觀察注射器是否有泄漏現(xiàn)象。具體的負壓值和測試時間根據(jù)不同類型的注射器有所差異,例如對于普通一次性使用無菌注射器,可能要求在一定負壓下保持 30 秒~60秒,期間注射器不得出現(xiàn)任何泄漏跡象,以保證注射器在全球范圍內(nèi)的質(zhì)量一致性和安全性。
1.提供24小時技術(shù)支持熱線,隨時解答疑問;
2.專業(yè)工程師一對一進行儀器指導(dǎo)安裝調(diào)試,實時解決各類問題;
3.提供1年質(zhì)保,免費維修和保養(yǎng)服務(wù);
4.提供軟件免費升級新標準服務(wù);
5.非標定制化服務(wù),可按用戶需求出具全套定制方案。
上海迎樂儀器儀表有限公司(原為上海興樂電訊器材有限公司,成立于1993年),為國內(nèi)最早專業(yè)生產(chǎn)一次性使用注射器、注射針專業(yè)檢測儀器的生產(chǎn)廠家,也是首(shou)家獲得CMC認證企業(yè)的公司,歷經(jīng)近30多年的市場拓展,憑借規(guī)范標準的管理流程、優(yōu)良前沿的生產(chǎn)技術(shù)、勇于創(chuàng)新的經(jīng)營理念、優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)體系,已成為業(yè)內(nèi)認可的集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的全q方位解決方案專業(yè)供應(yīng)商。產(chǎn)品有醫(yī)用注射針測試儀、注射器測試儀、輸液針測試儀、輸液器測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀、留置針測試儀、采血針測試儀、針灸針測試儀、針管剛性測試儀、韌性測試儀、牢固度測試儀,密合性正負壓測試儀,密封泄漏測試儀,等儀器,產(chǎn)品均獲得國家技術(shù)監(jiān)督局制造計量器具制造許可證。并已通過ISO9001國際質(zhì)量體系認證
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