GB18671《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)明確要求，輸液針的流量需在特定壓力條件下達到標(biāo)注值的80%-125%（公稱外徑＜1.0mm）或90%-115%（公稱外徑≥1.0mm），這一要求對檢測設(shè)備的精度、穩(wěn)定性及合規(guī)性提出了嚴(yán)苛挑戰(zhàn)。下面由上海迎樂為大家詳細介紹：

產(chǎn)品配置介紹：

本產(chǎn)品主要用于輸液器、輸血器、輸液針、注射針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械流量的檢測。7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏，支持中英文雙語切換，操作界面集成公稱規(guī)格、試驗載荷、時間設(shè)定等模塊，實現(xiàn)“一鍵式"測試流程。其數(shù)字閉環(huán)控制系統(tǒng)以500KHz采樣頻率實時采集數(shù)據(jù)，配合高精度時鐘芯片，即使斷電也能存儲測試記錄，避免數(shù)據(jù)丟失。此外，設(shè)備具備過載報警停機保護功能，當(dāng)壓力或流量超出安全范圍時自動終止測試，保障操作安全。

技術(shù)核心：精準(zhǔn)高效

采用高精度壓力傳感器與PLC+ARM雙核控制系統(tǒng)，主機+6mm標(biāo)準(zhǔn)氣管6米2.3壓力輸出范圍：高于當(dāng)?shù)卮髿鈮海瑝毫敵龇秶?0kPa~100kPa，LCD數(shù)字顯示；可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%。測試持續(xù)時間為5秒~99.9分，LCD數(shù)字顯示，誤差不大于±1S。公稱外徑小于1.0 mm的導(dǎo)管，其流速應(yīng)是制造商所標(biāo)注值的80%～125%，公稱外徑大于或等于1.0 mm的導(dǎo)管，其流速應(yīng)是制造商所標(biāo)注值的90%～115%

測試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB15811《一次性使用無菌注射針》、 GB18671《一次性使用靜脈輸液針》

設(shè)備操作流程：

安裝樣品時，需將選好的留置針樣品穩(wěn)妥安裝于流量測試裝置上，著重保證留置針導(dǎo)管與測試裝置連接緊密，杜絕泄漏。同時，仔細調(diào)整留置針位置，讓其處于自然伸直狀態(tài)，防止導(dǎo)管彎曲或扭曲干擾流量測試結(jié)果。

設(shè)定參數(shù)環(huán)節(jié)，要依據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)與留置針規(guī)格，在裝置上合理設(shè)置測試時間、測試壓力等參數(shù)。測試壓力需模擬臨床輸液正常壓力范圍，在靜壓條件下測試，確保結(jié)果貼合實際。

啟動測試后，模擬液會按設(shè)定壓力和流速通過留置針導(dǎo)管。測試中，密切留意裝置顯示數(shù)據(jù)，保障測試穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。裝置會實時記錄流量數(shù)據(jù)，測試結(jié)束生成詳細報告。

數(shù)據(jù)處理階段，整理分析流量數(shù)據(jù)，算出每個樣品實際流量值，多個樣品還需計算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計參數(shù)，評估整批產(chǎn)品流量情況。最后對比判定，將實際流量值與標(biāo)稱值對比，按標(biāo)準(zhǔn)比例判定，不合格則分析原因并處理整批產(chǎn)品。

功能特色：

中文輸入，測試指標(biāo)可自行設(shè)置、生產(chǎn)單位批號可錄入、智能化操作；軟硬件保護功能，過載報警停機；斷電自動存儲，可選三級密碼安全防護；可植入式遠程控制，人機對話平臺；可按用戶需求出具定制方案；數(shù)據(jù)機載打印或U盤導(dǎo)出，靈活便捷。

綜上所述，上海迎樂儀器儀表有限公司的GB18671一次性輸液針流量測試儀，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠質(zhì)檢、第三方檢測機構(gòu)的型式檢驗以及科研機構(gòu)的研發(fā)驗證，為新型輸液針的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。